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Each product is assigned a Drug Identification Number (DIN), which is easy to find. A Drug Identification Number (DIN) is an 8-digit number assigned by Health Canada to a drug product. It may be found on the BYSTOLIC product packaging and/or the bottle itself. Alternatively, you can request the DIN from your pharmacist. Be sure to mention what strength of BYSTOLIC you are on as each strength has a different DIN. All DINs will allow you entry to the site.

Target

Le numéro d'identification du médicament (DIN) est un numéro à huit chiffres que Santé Canada attribue à chaque produit. Ce numéro est facile à repérer. Vous le trouverez sur l'emballage et/ou le flacon de BYSTOLIC. Vous pouvez aussi demander le DIN à votre pharmacien. N'oubliez pas de mentionner la dose de BYSTOLIC qui vous a été prescrite, chaque teneur ayant un DIN différent. Tous les DIN vous permettront d'accéder au site.

Vasodilating Activity

Vasodilating activity* of BYSTOLIC

BYSTOLIC

Likely nitric oxide (NO) release from
human endothelial cells

which may Peripheral Vascular Resistance

The relative contribution to the overall blood pressure
lowering effect of BYSTOLIC has not been demonstrated.1

* Clinical significance has not been established.1

Adapted from BYSTOLIC Product Monograph1

Activité vasodilatatrice

Activité vasodilatatrice* de BYSTOLIC

BYSTOLIC

probable de la libération de monoxyde d'azote
(NO) par les cellules endothéliales humaines

ce qui pourrait la résistance vasculaire périphérique

La contribution relative à l'effet hypotenseur global de BYSTOLIC n'a pas été démontrée1.

* La portée clinique n'a pas été établie.

D'après la monographie de BYSTOLIC1

Cardioselectivity

BYSTOLIC is highly β1 selective

* Comparative clinical significance has not been established.

Cardiosélectivité

Grande sélectivité de BYSTOLIC pour les récepteurs β1

* La portée clinique comparative n'a pas été établie.

Pharmacokinetics

BYSTOLIC showed no differences in
pharmacokinetics based on:1*

  • Age – ≥ 65 vs.
    younger patients
  • Race
  • Gender

* Clinical significance has not been established.

Pharmacocinétique

En ce qui concerne la pharmacocinétique de BYSTOLIC, aucune différence n'a été observée en lien avec les paramètres suivants1* :

  • Âge – ≥ 65 ans vs
    jeunes patients
  • Race
  • Sexe

* La portée clinique n'a pas été établie.

Study Demographics

Baseline characteristics of patients included in two BYSTOLIC pivotal phase lll studies1,3,4*

Adapted from BYSTOLIC Product Monograph. Weiss RJ et al and Greathouse M et al

* Baseline demographics from two 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled studies of BYSTOLIC monotherapy (n=1,716).1

Available in over 80 countries2

Données démographiques des études

Caractéristiques initiales des patients ayant pris part à deux études pivots de phase III sur BYSTOLIC1,3,4*

Weiss RJ et al : Greathouse M et al

* Données démographiques initiales provenant de deux études à répartition aléatoire, à double insu, contrôlées
par placebo et d'une durée de 12 semaines portant sur BYSTOLIC en monothérapie (n = 1 716)1.

Offert dans plus de 80 pays2

Additional Monotherapy Results

In a 12-week study, BYSTOLIC monotherapy was significantly effective in reducing mean trough SiBP(SiSBP - secondary outcome) from baseline.1*

LS=least square; SiDBP=sitting diastolic blood pressure; SiSBP=sitting systolic blood pressure

Adapted from BYSTOLIC Product Monograph.1

Canadian Study

* The effects of BYSTOLIC 1 mg, 5 mg, and 10 mg, and hydrochlorothiazide (HCTZ) 12.5 mg and 25 mg were evaluated alone and in combination in a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 12-arm factorial study including 240 patients (20 patients/arm) with mild to moderate essential hypertension. Only results from placebo group, as well as BYSTOLIC 5 mg and 10 mg monotherapy groups, shown here. The primary efficacy endpoint was the change from baseline in trough sitting DBP (SiDBP) at Week 12. Secondary endpoints included change from baseline in trough sitting SBP (SiSBP). Mean baseline SiSBP/SiDBP: 157.7/114.4 mm Hg.1

Autres résultats obtenus en monothérapie

Lors d'une étude de 12 semaines, BYSTOLIC en monothérapie s'est révélé significativement efficace pour réduire la TApa moyenne à la concentration minimale p/r au début de l'étude (TASpa – effet secondaire)1*

TADpa = tension artérielle diastolique en position assise; TASpa = tension artérielle systolique en position assise

D'après la monographie de BYSTOLIC1

Étude Canadienne

* Les effets de BYSTOLIC à 1 mg, à 5 mg et à 10 mg et de l'hydrochlorothiazide (HCTZ) à 12,5 mg et à 25 mg ont été évalués en monothérapie et en association dans le cadre d'une étude multifactorielle de 12 semaines à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par placebo et en groupes parallèles comportant 12 groupes, menée auprès de 240 patients (20 patients/groupe) atteints d'hypertension essentielle légère ou modérée. Seuls les résultats obtenus dans le groupe ayant reçu le placebo ainsi que dans les groupes traités par BYSTOLIC à 5 mg ou à 10 mg en monothérapie sont montrés ici. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation de la TAD en position assise (TADpa) à la concentration minimale du début de l'étude à la semaine 12. Parmi les critères d'évaluation secondaire, on comptait la variation de la TAS en position assise (TASpa) à la concentration minimale par rapport au début de l'étude. La TASpa et la TADpa moyennes au début de l'étude étaient respectivement de 157,7 et de 114,4 mm Hg1.

Initial Dosing Recommendations

  • For most patients, the recommended starting dose of BYSTOLIC is 5 mg once daily1
    • If further reduction in blood pressure is required, the dose can be increased at 2-week intervals up to 20 mg once daily
  • Patients with severe renal impairment or moderate hepatic impairment should begin with an initial dose of 2.5 mg once daily and titrate up slowly if needed1
  • BYSTOLIC is not recommended for use in dialysis patients and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment1

Recommandations posologiques initiales

  • Pour la plupart des patients, la dose initiale recommandée de BYSTOLIC est de 5 mg une fois par jour1
    • Si la tension artérielle doit être réduite davantage, on peut augmenter la dose toutes les deux semaines jusqu'à 20 mg une fois par jour
  • Chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave ou d'insuffisance hépatique modérée, la dose initiale doit être de 2,5 mg une fois par jour; augmenter lentement la dose au besoin1
  • BYSTOLIC n'est pas recommandé chez les patients traités par dialyse et est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave1

Patients

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